A Lancet című orvosi folyóirat tegnap közölte le a magyar gyártású H1N1-vakcina, a Fluval P hatékonyságáról 355 felnőtt bevonásával végzett második fázisú klinikai vizsgálat eredményeit. A Vajó Zoltán, Tamás Ferenc, Sinka László és Jankovics István által jegyzett, Omninvest által szponzorált tanulmány szerint a H1N1-oltás önmagában és a szezonális influenzaoltással együtt is kellően hatékony immunválaszt vált ki a vizsgált korosztályban.

A Lancet tegnapi számában három tanulmány is megjelent a H1N1-vakcinák hatékonyságáról: egy amerikai és egy kínai vizsgálat mellett a magyar tanulmány eredményeit is véleményezték a folyóirat szerkesztői. Ezek az adatok azért hasznosak a tudományos közösségnek, mert segítenek megállapítani, hogy a mostani világjárvány esetén pontosan mekkora az az antigénmennyiség, amely már kellően hatékony immunválaszt tud kialakítani a beoltottak szervezetében. Az amerikai és a kínai tanulmányokban gyermekeket is vizsgáltak, a Fluval P-ről itt azonban csak a 18 és 60 év közöttieknél, valamint a hatvan év felettieknél kiváltott immunválaszról közölnek adatokat.

A 2009 augusztus 14. és szeptember 15. között Pilisvörösváron és Veszprémben végzett magyar klinikai próbában 203 18 és 60 év közötti, valamint 152, hatvan évnél idősebb személy vett részt. A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egyik csoportjának csak a H1N1-vakcinát adták be, a másik csoport tagjai viszont egyszerre kapták meg az idei szezonális és a H1N1 elleni vakcinát. A Fluval P-ből mindkét csoportnak fél milligrammot adtak be (ez az adag 6 mikrogramm hemagglutinint tartalmaz), ami megfelel az itthoni oltások során általánosan javasolt adagoknak). A hemagglutinin az influenzavírusok felszínén megtalálható fehérje, amelyet az influenzaoltásokban a kórokozó elleni immunválasz kiváltására alkalmaznak. (A vakcina emellett 6 mikrogramm alumínium-foszfát adjuvánst is tartalmaz, amely úgy segíti a védekező immunreakció fokozását, hogy maga az anyag nem rendelkezik konkrétan meghatározott antigénhatással. A három elölt vírustörzset tartalmazó szezonális influenzavakcina a törzsenkénti 15 mikrogramm hemagglutinin mellett nem tartalmazott adjuvánst.)

Az eredmények azt mutatták, hogy mindkét beoltott csoportnál kialakult a H1N1 elleni megfelelő antitestválasz. A hemagglutináció-gátlás mértékére vonatkozó szerokonverziós ráta a 18-60 év közötti korosztályban 74, a hatvan év feletti korosztályban pedig 61%-os volt (a csak pandémiás vakcinát kapó csoportban), és 77, illetve 82%-os a szezonális és H1N1 vakcinát együtt kapó résztvevőknél. A szerokonverziós arány azoknak a személyeknek az arányát jelöli, akik az oltás előtt szeronegatívak voltak, az oltás után 21-28 nappal azonban szeropozitívakká váltak, vagyis addigra már kimutatható mennyiségben voltak jelen a vérükben a megfelelő antitestek. Százalékos értékekkel kifejezve tehát a fiatalabb résztvevők nagyjából háromnegyedében alakult ki 3-4 hét alatt a megfelelőnek tekintett védettség - olvasható a tanulmány eredményeit összefoglaló kommentárban.

A szerzők végkövetkeztetése, hogy a Fluval P pandémiás vakcina alkalmazása az egészséges felnőtt és az idősebb népesség körében egyaránt biztonságos és képes a megfelelő mértékű immunválasz kiváltására. Más vakcinákkal ellentétben ehhez egyetlen oltás is elegendő a fél milligrammos kiszerelésből. Semmilyen mellékhatás nem merült fel akkor sem, ha az oltást a szezonális influenzavakcinával együtt adták be.

Forrás: EurekAlert

[origo] egészség

forrás és további cikkek:

http://egeszseg.origo.hu/cikk/0951/229472/20091216_fluval_p_influenzaoltas_h1n1_1.htm